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MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 24 aprile 2002: Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di emergenza. (GU n. 162 del 12-7-2002)

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 24 aprile 2002

Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi
immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di
emergenza.

IL DIRETTORE GENERALE
della sanita’ pubblica veterinaria
alimenti e nutrizione – Ufficio VI
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modifiche o
integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954,
n. 320;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503, modificata dalla legge 11
marzo 1974, n. 101;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, in particolare l’art. 7;
Vista la decisione del Consiglio 90/424/CEE del 26 giugno 1990,
relativa a talune spese del settore veterinario;
Vista la decisione del Consiglio 91/666/CEE dell’11 dicembre 1991,
che stabilisce le riserve comunitarie di vaccino antiaftoso e indica
le banche di antigene comunitarie, tra cui l’Istituto zooprofilattico
sperimentale della Lombardia e dell’Emilia;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, di attuazione
delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n.
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992,
concernente il regolamento di attuazione della direttiva 85/511/CEE
che stabilisce misure di lotta contro l’afta epizootica, tenuto conto
delle modifiche apportate dalla direttiva 90/423/CEE del 26 giugno
1990;
Vista la decisione della Commissione del 2 luglio 1992, n.
92/380/CEE che modifica l’elenco degli istituti e laboratori
autorizzati a manipolare il virus dell’afta epizootica di cui alla
direttiva 85/511/CEE;
Visto il decreto 7 luglio 1992 per la produzione, acquisto e
distribuzione di antigene e vaccino per la profilassi immunizzante
obbligatoria degli animali e per gli interventi di emergenza;
Visto il decreto legislativo 24 luglio 1992, n. 358, testo unico
delle disposizioni in materia di appalti pubblici e forniture in
attuazione delle direttive 77/62/CEE, 80/767/CEE e 88/295/CEE;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modifiche, recante norme sul riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell’art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuativo
della direttiva 90/677/CEE e n. 92/18/CEE in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali ad azione
immunologica;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, relativo al
riordino degli Istituti zooprofilattici sperimentali a norma
dell’art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 maggio 1996, n.
363, concernente il regolamento di attuazione della direttiva
91/685/CEE recante modifica della direttiva 80/217/CEE che stabilisce
misure comunitarie di lotta contro la peste suina classica;
Vista la decisione della Commissione del 22 febbraio 2001, n.
181/CE, recante modifica dell’allegato I della decisione 91/666/CEE
del Consiglio, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro
l’afta epizootica;
Considerato che le spese per l’acquisto e l’approvvigionamento dei
prodotti immunizzanti gravano, per il corrente esercizio finanziario,
sul capitolo 3121 del bilancio del Ministero della salute;
Considerato che al fine di assicurare un uniforme e tempestivo
approvvigionamento delle quantita’ necessarie di vaccini o antigeni,
occorre stabilire le quantita’ di vaccini e antigeni che dovranno
essere prodotte dagli Istituti zooprofilattici sperimentali
incaricati;
Decreta:
Art. 1.
Per far fronte a situazioni di emergenza il Ministero della salute
costituisce, ai sensi della legge 23 dicembre 1978, n. 833, scorte di
vaccino.
L’onere derivante dall’acquisto delle scorte di vaccini e di
antigeni grava sul capitolo 3121 del bilancio del Ministero della
salute per l’anno 2002.

Art. 2.
Le modalita’ di produzione, di conservazione e di eventuale
trasformazione dei singoli prodotti immunizzanti presso l’Istituto
zooprofilattico sperimentale dell’Umbria e delle Marche nonche’ i
prezzi di cessione per unita’ di prodotto sono specificati negli
articoli che seguono.

Art. 3.
E’ incaricato della trasformazione di 642.663 dosi di antigene in
vaccino contro la peste suina classica l’Istituto zooprofilattico
sperimentale dell’Umbria e delle Marche, con sede in Perugia.
Il prezzo di cessione per la trasformazione delle suddette dosi di
antigene in vaccino e’ fissato in 0,12 euro oltre IVA per dose che
deve superare con esito favorevole i prescritti controlli.
E’ incaricato della produzione di 220.719 dosi di antigene contro
la peste suina classica l’Istituto zooprofilattico sperimentale
dell’Umbria e delle Marche, con sede in Perugia.
Il prezzo di cessione per la produzione delle suddette dosi di
antigene e’ fissato in 0,18 euro oltre IVA per dose che deve superare
con esito favorevole i prescritti controlli.
Il numero delle dosi di vaccino e di antigene devono essere pronte
e disponibili secondo quanto indicato nei contratti di acquisto e
dovranno essere pronte alle date indicate nei contratti medesimi.

Art. 4.
L’Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell’Emilia, con sede a Brescia, e’ incaricato della conservazione e
distribuzione di vaccino antiaftoso, per bovini e suini, nonche’
dell’eventuale trasformazione degli antigeni virali per la produzione
in tempi brevi di vaccino antiaftoso, messo a disposizione dalla
Commissione europea secondo le procedure comunitarie.

Art. 5.
L’Istituto zooprofilattico sperimentale dell’Umbria e delle Marche,
produttore del vaccino antipestoso di cui al presente decreto, per
quanto concerne la preparazione, i controlli di efficacia, di
innocuita’ e di sterilita’ nonche’ il confezionamento e la
conservazione dei singoli prodotti immunizzanti deve attenersi al
relativo capitolato tecnico allegato al decreto ministeriale 7 luglio
1992 relativo alla produzione, acquisto e distribuzione di vaccini e
antigeni per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali.
Per l’aggiornamento del capitolato tecnico e l’allestimento di
eventuali prodotti immunizzanti, diversi da quelli sopra indicati, di
cui si renda necessario l’approvvigionamento, sara’ cura del
Ministero della sanita’ impartire all’Istituto produttore le
necessarie disposizioni.

Art. 6.
I prezzi di cessione dei prodotti immunizzanti di cui agli articoli
precedenti si applicano a decorrere dal 1 gennaio 2002.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 24 aprile 2002
Il direttore generale: Marabelli
Registrato alla Corte dei conti il 22 maggio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 2 Salute, foglio n. 131

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